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行業(yè)新聞

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總局辦公廳公開征求拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物管理辦法(征求意見稿)意見

2017-12-25 發(fā)布

  為落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》中關(guān)于支持拓展性臨床試驗(yàn)的要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心組織起草了《拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物管理辦法(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。請(qǐng)于2018年1月15日前,將意見反饋至電子郵箱zhaochy@cde.org.cn。

  附件:拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物管理辦法(征求意見稿)


食品藥品監(jiān)管總局辦公廳
2017年12月15日

附件:拓展性同情使用臨床試驗(yàn)用藥物管理辦法(征求意見稿).doc