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《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》解讀
2017-12-20 發(fā)布
為貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院深化簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)改革的要求,我局對(duì)涉及行政審批制度改革、商事制度改革等有關(guān)規(guī)章進(jìn)行了清理,于2017年11月21日發(fā)布了《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào)),自公布之日起施行。現(xiàn)就有關(guān)問題解讀如下: 一、為什么要修改規(guī)章? 《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步做好“放管服”改革涉及的規(guī)章、規(guī)范性文件清理工作的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2017〕40號(hào))和《國(guó)務(wù)院法制辦關(guān)于做好法規(guī)清理工作的函》(國(guó)法函〔2017〕84號(hào))要求國(guó)務(wù)院各部門對(duì)“放管服”改革涉及的部門規(guī)章和規(guī)范性文件進(jìn)行清理,清理的重點(diǎn)是與國(guó)務(wù)院行政審批制度改革、商事制度改革、職業(yè)資格改革、投資體制改革、收費(fèi)清理改革、價(jià)格改革和清理規(guī)范行政審批中介服務(wù)事項(xiàng)等改革決定不一致的有關(guān)規(guī)定,特別是與因上述改革而修改的法律、行政法規(guī)不一致的有關(guān)規(guī)定。 二、修改了哪些內(nèi)容? 本次規(guī)章修正案是對(duì)規(guī)章部分條款的修改,而非全面修訂,具體修改內(nèi)容如下: 三、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證、藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證相關(guān)問題的說明 按照國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責(zé)內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定的通知》(國(guó)辦發(fā)〔2013〕24號(hào))“兩證合一”的要求,我局積極推進(jìn)將藥品生產(chǎn)行政許可與藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)認(rèn)證整合為一項(xiàng)行政許可,將藥品經(jīng)營(yíng)行政許可與藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范(GSP)認(rèn)證整合為一項(xiàng)行政許可。 |
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《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號(hào)) |